【工作地點】上海
【招聘人數(shù)】1名
【職位描述】

崗位職責(zé)：

1、建立完善的制劑研究體系、操作規(guī)程；

2、負(fù)責(zé)制劑文獻調(diào)研、實驗設(shè)計、實驗操作、實驗總結(jié)；

3、制定新藥或仿制藥制劑項目的研發(fā)計劃和技術(shù)方案，包括實驗室研究、中試及工藝交接產(chǎn)業(yè)化研究，推進項目快速實施，在進度上確保完成公司研發(fā)目標(biāo)；

4、統(tǒng)籌規(guī)劃各類新藥、仿制藥和項目制劑部分的小試、中試工藝研究以滿足相關(guān)注冊法規(guī)的要求；

5、負(fù)責(zé)管理制劑項目進度，對小試研究、中試生產(chǎn)中遇到的常見問題，能夠及時解決遇到的制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報；

6、相關(guān)專利藥的制劑技術(shù)規(guī)避，撰寫發(fā)明專利；

7、負(fù)責(zé)有關(guān)制劑報批資料的撰寫及注冊，對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核；協(xié)助制劑項目的產(chǎn)業(yè)化；

8、撰寫申報資料，原始記錄、批生產(chǎn)記錄、及工藝驗證的設(shè)計整理。

9、負(fù)責(zé)團隊內(nèi)部日常工作管理、專業(yè)技術(shù)管理及與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)工作。

10、負(fù)責(zé)維護和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備；

【任職要求】

1、藥劑、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。

2、至少5年以上制劑項目獨立開發(fā)經(jīng)驗，掌握制劑新技術(shù)，有2年以上團隊管理。

3、精通行業(yè)內(nèi)的最新制劑工藝方法，精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)及工藝驗證的各個環(huán)節(jié)；

4、有較強的藥物制劑實驗技能與理論水平，熟練掌握各種制劑儀器設(shè)備的使用與維護；

5、熟悉藥物制劑的開發(fā)流程以及藥政信息；

6、良好的文獻資料檢索能力，熟練查閱英文文獻，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；

7、有良好的項目管理能力，有多個制劑項目成功開發(fā)至完成申報生產(chǎn)的經(jīng)驗者優(yōu)先；

8、熟悉藥品注冊法規(guī)和研究技術(shù)要求；

9、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、良好的團隊管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力；敬業(yè)精神及團隊協(xié)作精神；

10、具有創(chuàng)新精神和較強的抗壓能力；
11、有較強的的執(zhí)行能力和責(zé)任心；